Une autorisation dès janvier au sein de l’Union européenne du vaccin anti-Covid développé par le groupe Astrazeneca avec l’université d’Oxford, qui vient d’être approuvé au Royaume-Uni, semble peu probable, a estimé l’Agence européenne des médicaments (EMA).
«Aucune autorisation de mise sur le marché formelle n’a encore été soumise à l’EMA» pour ce vaccin, signifiant qu’un calendrier n’a pas pu être établi pour le moment, a indiqué à l’AFP l’agence basée à Amsterdam.
Le directeur exécutif adjoint de l’EMA, Noël Wathion, avait déclaré mardi au quotidien belge Het Nieuwsblad qu’une éventuelle autorisation au cours du mois prochain est «improbable», des propos confirmés mardi soir par l’agence.
Le vaccin Astrazeneca/Oxford est actuellement soumis à un «examen continu», qui permet à l’EMA d’examiner les données de sécurité et d’efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur parution, avant même qu’une demande formelle d’autorisation soit déposée par le fabricant.
Cette procédure permet d’accélérer l’évaluation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché une fois que celle-ci est formulée.
L’EMA a autorisé le 21 décembre le vaccin contre le Covid-19 Pfizer/Biontech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert, et doit se prononcer le 6 janvier sur celui de Moderna. (ATS/NXP)
«Aucune autorisation de mise sur le marché formelle n’a encore été soumise à l’EMA» pour ce vaccin, signifiant qu’un calendrier n’a pas pu être établi pour le moment, a indiqué à l’AFP l’agence basée à Amsterdam.
Le directeur exécutif adjoint de l’EMA, Noël Wathion, avait déclaré mardi au quotidien belge Het Nieuwsblad qu’une éventuelle autorisation au cours du mois prochain est «improbable», des propos confirmés mardi soir par l’agence.
Le vaccin Astrazeneca/Oxford est actuellement soumis à un «examen continu», qui permet à l’EMA d’examiner les données de sécurité et d’efficacité des vaccins au fur et à mesure de leur parution, avant même qu’une demande formelle d’autorisation soit déposée par le fabricant.
Cette procédure permet d’accélérer l’évaluation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché une fois que celle-ci est formulée.
L’EMA a autorisé le 21 décembre le vaccin contre le Covid-19 Pfizer/Biontech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert, et doit se prononcer le 6 janvier sur celui de Moderna. (ATS/NXP)
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